笔下小说网 > 历史军事 > 沈少今天追到学神了吗 > 第230章 评审的博弈与细胞的密语

第230章 评审的博弈与细胞的密语(1 / 2)

监管评审进入了最微妙的阶段。补充材料提交后,技术审评专家组的反馈在一周后返回,问题更加具体和深入,主要集中在植入手术的标准化操作流程(SOP)细节、术后急性期与长期不良反应的分级处理预案、以及独立数据安全监查委员会(IDMC)的具体权责和决策流程。这些问题直指临床试验执行层面的风险控制能力。

“他们不怀疑我们的科学意图,但在考验我们的执行严谨性。”沈瓷在内部会议上判断,“这是好事,说明我们在向实质性的批准靠近。立刻组织跨部门团队,由临床、手术、质量、法务部门牵头,在三天内完成一份超详细的SOP和应急预案手册,并附上所有参与手术和监测的核心人员资质证明。关于IDMC,我们提议邀请两位国际公认的神经伦理学家、一位生物统计学家和一位有丰富神经植入物临床试验经验的临床专家组成,并草拟章程草案。”

团队立刻高效运转起来。这份长达百页的“执行手册”和配套文件,在七十二小时内被精心打磨出来,不仅回答了所有问题,还主动增加了对罕见并发症的模拟推演和处理流程。沈瓷在最后审阅时,特意在扉页加了一句话:“患者安全与科学严谨,是我们每一次操作不可分割的一体两面。”

这份文件连同新的IDMC章程草案,被再次提交。监管评审的天平,似乎在向着更倾斜于他们的方向移动。

然而,资本市场的嗅觉总是灵敏而多变的。在沈瓷团队忙于应对监管问询的同时,一家此前对“海神项目”表示过浓厚兴趣的国内大型风险投资基金,其合伙人在一次非公开的行业沙龙上,被问及对神经调控领域投资前景的看法时,出人意料地给出了相对谨慎的评论。他虽未点名任何具体公司,但强调“在评估此类技术时,除了科学前景,更需关注其技术路径与主流监管和支付方预期之间的契合度”,并提到“某些过于前沿的、需要自建全新临床验证和支付逻辑的路线,可能面临比想象更长的商业化道路”。

这番言论迅速在小范围内流传开来,被解读为资本方对“海神”这类需要从零建立临床和商业生态的技术路线,开始流露出“耐心耗尽”或“重新评估风险”的迹象。

“有人在施加影响。”王秘书向沈瓷汇报时,语气肯定,“这家基金与欧洲几家医疗投资机构往来密切,而埃琳娜在欧洲资本圈的人脉很深。这很可能是她策动的又一轮‘软性施压’,旨在影响我们的后续融资环境,甚至可能试图动摇我们现有投资人的信心。”

沈瓷眼神微冷。“资本是逐利且现实的。他们看到了监管的复杂性,也听到了竞争对手散布的‘长周期、高投入’风险论调。我们的回应必须有力。第一,安排我与那家基金的关键决策人进行一次一对一的、坦诚的沟通,展示我们清晰的监管推进时间表、以及我们构建‘数据-算法’闭环和探索星形胶质细胞新机制所带来的长期价值壁垒。要让他们看到,我们不是在烧钱探索一个模糊的未来,而是在系统性地构筑一个一旦突破、将极难被模仿的技术与数据护城河。”

“第二,”他顿了顿,“启动与国内几家对硬科技有长期耐心、且与国家战略方向契合的‘国家队’背景产业投资基金的接触。他们的投资逻辑更看重技术自主可控和长远战略价值,对短期商业化压力不那么敏感。我们需要拓宽我们的‘资本朋友圈’。”

他必须双线作战:一边稳住现有的市场化资本,一边开辟更具战略定力的新资金来源。

实验室里,凌景宿团队对星形胶质细胞钙成像数据的分析取得了突破性进展。通过新开发的、专门用于解析神经元-胶质细胞信号耦合的算法,他们清晰地看到,在“预测偏差”猕猴身上,个性化干预后,目标区域星形胶质细胞的钙信号不仅变化模式独特,其与神经元Gaa振荡的相位锁定关系也出现了异常——两种信号本应存在的某种微妙同步被削弱了。而在响应良好的猕猴中,这种同步性在干预后得到了增强。

“这像是……星形胶质细胞没有‘听懂’或没有‘恰当响应’神经元的‘新节奏’。”李维指着复杂的相位分析图,激动地比喻,“它们之间的‘对话’出现了障碍。这可能是干预效应未能完全转化为行为增益的关键机制之一!”

凌景宿盯着那些揭示着细胞间微妙通信障碍的数据曲线,心中涌起一股强烈的探索欲。“我们需要验证,这种‘对话障碍’是原因还是结果。设计实验:在干预的同时,尝试用极低剂量的、已知可以温和调节星形胶质细胞活性的药物或光学遗传学手段,去‘辅助’或‘引导’星形胶质细胞的反应,看能否放大干预的行为效应。”

这是一个更大胆、也更具风险的探索方向,涉及到更复杂的多模态干预和潜在的叠加风险。但科学的诱惑在于,它可能打开一扇理解神经调控根本机理的新大门。