第337章 药字号的阴影(2 / 2)

? 剂型与浓度调整:研究是否可以通过调整剂型(如改为冲泡饮品)或略微降低核心成分浓度,进一步明确其食品属性,规避药品监管门槛。

? 探索“传统草药”路径的可行性:尽管极其困难,但评估在个别承认中医传统的欧盟成员国(如德国、法国部分认可)申请基于传统应用的草药注册的可能性,作为万一食品路径受阻的备选方案(但需明确其局限性和巨大成本)。

这是一场在专业、法律、政治多重维度上的极限施压和博弈。 每一步都如履薄冰,费用高昂,且结果难料。团队承受着巨大的心理压力。

赵大川的团队与高价聘请的欧盟律师团开始了无休止的越洋会议,逐字逐句地分析法规,准备论据,常常为一个术语的界定争到深夜。叶栀夏则绞尽脑汁地策划着既能传递科学信息又不触及监管红线的传播方案。王浩看着不断烧钱的预算表,心疼得直咧嘴。

转机出现在一次关键的学术交流后。 赵大川团队一篇关于“青莲素-B”温和调节肠道菌群而非直接杀灭病原菌的机制研究论文,被一家欧洲颇有影响力的微生态学期刊接收。该期刊主编恰好是欧盟某食品安全专家委员会的顾问,在审稿过程中对研究思路表示了兴趣。赵大川抓住机会,通过邮件进行了深入学术交流,委婉阐述了产品定位与监管边界的问题,获得了对方“研究设计严谨,符合膳食成分研究范畴”的积极评价。

“这是一个微妙的积极信号!”叶栀夏敏锐地意识到,“如果能将这位专家的观点(匿名化后)适度融入我们的游说材料,会增加我们的说服力!”

与此同时,游说工作也取得初步进展。 通过行业协会和官方渠道的持续努力,欧盟委员会内部对“植物提取物监管边界”的讨论开始出现更多理性声音,有官员表示将“谨慎评估政策调整对创新和贸易的影响”。

然而,瑞恩资本的反击如期而至。 一家与瑞恩关系密切的欧洲药理学杂志发表评论文章,质疑“高浓度植物提取物作为食品补充剂的安全性”,并暗示现行监管存在漏洞。几乎同时,有欧洲消费者权益组织开始呼吁加强对“功效宣称模糊的植物保健品”的监管。

“舆论战又开始了,这次更专业,更阴险。”叶栀夏担忧地汇报。

“兵来将挡!”陈望目光冰冷,“大川,组织专家写反驳文章!栀夏,联系友好的媒体和KOL,普及食品补充剂与药品的区别,强调科学监管而非一刀切的重要性!”

就在攻防战陷入胶着之际,刘副总带来了一个意想不到的消息: 欧盟内部对于此项监管动议存在巨大分歧!以德国、法国为代表的部分成员国(拥有强大制药业)持支持态度,而以意大利、西班牙为代表(拥有传统草药和食品补充剂产业)的成员国则强烈反对,认为这将扼杀产业创新和消费者选择。

“机会!”陈望眼中精光一闪,“立刻调整策略,重点加强对意大利、西班牙等国行业协会和官方机构的游说工作,扩大欧盟内部的裂痕,延缓甚至阻止该动议的通过!”

战略调整立竿见影。 在意大利和西班牙相关机构的暗中掣肘下,欧盟层面关于修订植物提取物监管的议程被一再推迟,陷入了复杂的利益博弈之中。

“青莲”赢得了宝贵的喘息时间!

深夜,陈望看着最新的局势分析报告,长长舒了一口气。 这场“属性保卫战”远未结束,但最危险的时刻似乎暂时过去。他将团队召集起来,语气凝重:

“同志们,我们暂时顶住了。但这根弦不能松。欧盟市场的大门,开了一道缝,但随时可能关上。下一步,我们要利用这段宝贵的时间,做两件事:第一,继续加固我们的科学和法规壁垒,做到无懈可击;第二,加速推进欧盟以外其他市场的布局,不能把鸡蛋放在一个篮子里。”

他的目光投向世界地图上其他区域,新的战略部署已在脑中酝酿。

几天后,叶栀夏汇报了一个新动向: 瑞恩资本控股的“新绿源”,悄然收购了一家在澳大利亚拥有TGA(治疗商品管理局)注册资格的植物药厂。

陈望目光一凛:“看来,他们也在准备B计划。下一战场,可能在南半球。”

全球棋局,风云再起。

(337章完)