凌风和李院长交换了一下眼神。他们昨晚几乎一夜未眠,除了应对王翠花闹事的风波,更重要的就是梳理思路,准备今天的发言。秦处长给了“畅所欲言”的尚方宝剑,这个机会必须抓住,但话怎么说,说到什么程度,既要把困难摆足,又要避免变成单纯的“诉苦会”,更要展现出团队的斗志和清晰的规划。
“那就我先抛砖引玉,向各位领导、专家汇报一下我们的初步想法和面临的困难。”凌风清了清嗓子,开口说道。他没有拿稿子,只是面前摊开了一个笔记本,上面列着简单的提纲。
“首先,关于护脑藤和GBE-3研究的下一步方向。”凌风的目光扫过调研组各位专家,最后落在秦处长身上,“我们初步的想法是‘两条腿走路,分步走,有侧重’。”
“第一条腿,是继续深化基础研究和民用开发。这是我们的根本。具体包括:第一,尽快完成GBE-3的临床前系统药理毒理研究,特别是长期毒性、生殖毒性、致突变性等,为申请新药临床试验批件打下坚实基础。这需要专业的毒理实验室和大量经费支持。第二,深入阐明作用机制。GPCR-X只是一个起点,它下游的信号通路是什么?与自噬、炎症、氧化应激等具体如何联动?是否还存在其他重要靶点?这需要更深入的分子生物学、细胞生物学研究,也需要与更顶尖的学术团队合作。第三,优化制备工艺和质量标准。目前我们的提取工艺得率还不够稳定,成本较高,需要进一步优化。GBE-3的单体纯度、稳定性、制剂研究都还是空白。这需要药学、制剂方面的专业人才和设备。”
“第二条腿,是探索在特殊环境与军事医学领域的潜在应用。这是在夯实第一条腿基础上的延伸和聚焦。基于GBE-3在抗炎、促自噬、神经营养、以及初步显示的缺氧保护作用,我们设想可以与军队相关单位合作,先选择一两个相对明确、需求迫切的方向进行探索。比如,刚刚李工提到的模拟高原缺氧条件下的神经功能保护研究;又比如,爆炸冲击波或加速度导致的中枢神经损伤的修复促进研究。这些研究,需要建立更贴近实战的动物模型,需要军队科研单位的专业指导和资源投入,甚至可能需要小范围的人体预试验。”
他顿了顿,语气诚恳而坚定:“我们很清楚,第二条路远比第一条路艰难、漫长、投入巨大,且失败风险极高。但我们团队,特别是我们几个年轻人,”他指了指小徐、赵晓燕,“都有一股子不服输的劲头,都希望能为国家、为军队做点实实在在的、别人没做过的事情。如果上级认为有价值,愿意给我们这个机会,我们保证,一定全力以赴,以最高的标准,最严的要求,去完成每一个实验,做好每一个数据。”
小徐和赵晓燕感受到凌风话语中的信任和托付,不由得挺直了腰板,眼神明亮。
秦处长听得认真,手指轻轻敲着桌面,不置可否,只是问:“思路是清楚的。你估计,要把‘第一条腿’走扎实,走到可以申报临床试验,大概需要多长时间,多少资源投入?‘第二条腿’的探索性研究,又需要什么前提条件?”
这个问题非常实际,也切中要害。凌风早有准备,答道:“回首长,根据我们现有基础和国内同类研究的通常周期估计,要完成系统临床前研究,达到申报临床试验的基本要求,即使一切顺利,至少还需要两到三年时间,经费投入……粗略估算,可能需要三十到五十万元人民币。这包括了动物购买饲养、大量试剂耗材、必要的仪器添置或外协检测、以及人员的基本保障。” 这个数字在七十年代末无疑是一笔巨款,凌风说出来,自己都有些心跳加速。
“至于第二条腿的探索性研究,”他继续说,“前提是GBE-3本身的安全性得到初步确认,也就是完成急性、亚急性毒性实验,证明其基本安全。在此基础上,与军队研究单位合作,设计并开展针对性的动物实验。这个阶段,主要是验证‘概念’,投入可能没有新药研发那么大,但对实验设计的科学性、模型的有效性、评价指标的针对性要求极高,更需要军队专家的深度参与和指导。时间上,可能也需要一两年才能看到初步结果。”
会议室里一片安静,只有炉火偶尔的噼啪声和笔尖划过纸面的沙沙声。三十到五十万!这在当时无疑是个天文数字。青山医院一年的全部经费恐怕都不到十万。秦处长面色不变,看不出喜怒。郑副厅长和几位专家则微微动容,显然也在掂量这个数字的分量。
“钱,确实是个大问题。”秦处长缓缓开口,“国家百业待兴,处处都需要资金。不过,如果项目真的有价值,该投入的还是要投入。你们有没有想过,除了向上级申请,还有没有其他途径?比如,与有实力、有兴趣的单位合作开发?或者,先从能产生一定效益的方面入手,比如,你们那个护脑藤,除了提取GBE-3,其他部分有没有开发利用价值?能不能先搞点‘短平快’的项目,积累一些资金?”
这个问题,凌风他们还真讨论过。苏青接口道:“秦处长,这个问题我们琢磨过。护脑藤全株,按照老周师傅的经验,根、茎、叶、花都有用,但药性侧重不同。目前我们主要用其藤茎提取GBE-3。其他部分,比如根部,有效成分可能不同,或许有其他药用价值,但这需要进一步研究。我们想过,是不是可以尝试开发一些基于护脑藤粗提物的、技术门槛相对较低的保健品或外用制剂,比如针对神经衰弱的安神茶、缓解肌肉酸痛的外用酊剂等。但这同样需要投入研究,建立标准,还要解决生产和销售渠道的问题。而且……”她看了看凌风,有些犹豫。