此时的闻咏仪,虽远在京城,却通过书信持续关注着研发进展。她在最新的书信中写道:“液体皮下注射,既保留减毒菌株的免疫原性,又规避了剂量失控之险,此为疫苗研发之关键突破。后续需重点关注人体接种后的长期免疫效果,确保保护力持久。”
四、疫苗问世:玻璃安瓿里的希望之光
秋瘟减毒活疫苗正式制备完成的那一天,苏州疫区的实验室里,所有人都围在疫苗储存架前,看着那些排列整齐的玻璃安瓿。阳光透过窗户,照在透明的安瓿上,里面的疫苗液体泛着淡淡的乳白色光泽,如同蕴藏着希望的珍珠。
每一支安瓿都经过严格的质量检测:
- 无菌检测:接种至培养基,确认无杂菌污染;
- 毒性检测:再次注射家兔,验证安全性;
- 免疫原性检测:检测接种动物体内的抗体水平,确保免疫效果。
合格的疫苗被小心翼翼地放入木箱,内衬棉絮,送往地窖冷藏保存。负责疫苗管理的医师,每日都会记录地窖温度,检查安瓿是否完好,确保疫苗质量万无一失。
“这小小的玻璃安瓿里,装的是疫区百姓的生机啊。”苏景然拿起一支疫苗,感慨道。从最初面对秋瘟的束手无策,到探索人痘接种,再到攻克减毒技术研发出疫苗雏形,历经两个多月的日夜奋战,他们终于为这场防疫之战,找到了最有力的武器。
沈砚则在思考下一步的计划:“疫苗雏形虽成,却需经过人体临床试验,验证其在人体中的安全性与有效性。我们需选取不同年龄段、不同体质的人群,分批次进行接种观察,收集足够的数据,方可大规模推广。”
此时,疫区的百姓们也听闻了疫苗研发成功的消息。在惠民药站外,不少百姓围着医官询问:“大夫,听说你们研制出了能防秋瘟的‘神药’,什么时候能给我们接种啊?”
医官笑着回应:“快了!这‘秋瘟疫苗’还需再做些测试,确保绝对安全后,就会给大家接种。到时候,秋瘟就再也不可怕了!”
百姓们的期盼,如同无形的力量,推动着团队继续前行。沈砚望着地窖中一排排的疫苗安瓿,心中默念:“接下来的人体临床试验,便是最后的考验。若能顺利通过,这场席卷江南的秋瘟,终将被我们终结。”
五、整装待发:迈向人体试验的最后一步
攻坚专班将疫苗研发成果详细写入奏疏,连同动物实验数据、接种方式优化报告,一并送往京城。奏疏中提出,计划在苏州疫区开展人体临床试验,分为三个阶段:
1. Ⅰ期临床试验:选取50名健康青壮年,观察疫苗安全性,确定最佳接种剂量;
2. Ⅱ期临床试验:选取300名不同年龄段的健康人群,进一步验证安全性与免疫原性;
3. Ⅲ期临床试验:选取1000名疫区高危人群,观察疫苗在实际环境中的保护效果。
胤宸接到奏疏后,当即批复:“准奏!着江南都护府全力配合临床试验,太医院增派御医协助,务必确保试验严谨、数据详实,保障接种者安全。”
旨意传至苏州,专班众人备受鼓舞。沈砚与苏景然立即着手筹备临床试验:
- 组建试验团队:由太医院御医、格致学院学者、医科院校学员组成,分工负责接种、观察、数据记录;
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- 制定应急预案:准备针对疫苗不良反应的救治汤药与设备,确保接种者出现异常时能及时干预;
- 筛选试验人群:严格按照标准筛选志愿者,排除禁忌症,确保试验人群的代表性。
沈青岚主动申请加入Ⅰ期临床试验的观察团队:“学生参与过改良人痘接种的观察工作,熟悉流程,愿为疫苗临床试验尽一份力。”
实验室里,学者们正在制备临床试验用的疫苗,每一支安瓿都仔细标注着批次、制备日期、有效期。动物房里,最后一批验证疫苗安全性的家兔仍在观察中,状态良好。接种点也已准备就绪,干净整洁的接种台、消毒用品、观察床,一切都井然有序。
江南的秋风,已带着一丝暖意。疫区的街道上,行人渐渐多了起来,商铺也陆续恢复营业,虽仍有防疫措施,但往日的生机正一点点复苏。所有人都在等待着,等待着那支小小的玻璃安瓿,能带来彻底终结疫情的希望。
沈砚站在接种点前,看着阳光下的“秋瘟减毒活疫苗”宣传海报,心中充满了期待与审慎。他知道,人体临床试验的每一步都充满未知,但他们已做好了万全准备。
“人体试验,正式启动!”随着沈砚的一声令下,这场关于秋瘟疫苗的最后考验,拉开了序幕。而这一次,他们手中握着的,是凝聚了医道智慧与格致创新的希望之光,正朝着终结秋瘟的目标,坚定前行。下一节,便是这场临床试验的惊心动魄与最终胜利。
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