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林杰站在窗前,手机屏幕还亮着,儿子那行字像刺一样扎在眼里:
“我那个报告,要是早点写,早点有人看,是不是就不会出事?”
他放下手机,拿起桌上的电话。
“沈明,给我接卫健委周明华。”
电话很快接通。
“周主任,外省那个病人,现在情况怎么样?”
周明华声音疲惫:“刚抢救过来,还在ICU。专家组已经到了,正在评估。家属情绪很激动,已经围了医院。”
林杰沉默了两秒。
“那个AI系统,是什么时候通过审批的?”
“去年年底。”周明华说,“走的是创新医疗器械绿色通道,审批周期比常规缩短了一半。”
“为什么缩短?”
周明华停顿了一下回答道:“因为是国产首款AI辅助诊断系统,有政策支持。”“当时专家评审也有不同意见,但考虑到市场需求和技术创新,最后还是通过了。”
林杰没说话。
“首长,这事……”周明华犹豫了一下继续说,“开发商那边关系很硬,据说上面有人打过招呼。”
林杰眼神一凝。
“谁?”
“不清楚。但圈里都知道,这家公司背景不简单。”周明华声音很低,“您那个报告,今晚已经有人在问了。”
林杰握着话筒,没说话。
挂了电话,他站在窗前,看着外面深沉的夜色。
手机响了,沈明打来电话,很着急的汇报道:
“首长,卫健委那边传来一份材料。是去年AI系统审批时的专家评审意见。有三名专家提出了异议,认为临床试验样本量不足,算法存在黑箱风险。但这些意见最终没有被采纳。”
林杰翻开刚收到的文件。
三份专家意见书,写得清清楚楚。
“建议补充多中心临床试验数据。”
“算法可解释性不足,需提供更多验证材料。”
“此类系统一旦出错,后果严重,建议暂缓审批。”
每份意见后面,都有一个手写的签名。
林杰盯着那些签名,沉默了很久。
“沈明,这几个专家,现在在哪?”
“我查了。一个还在北京,退休了。一个在江东省,是念苏医生他们医院的退休老专家。还有一个……去年出了车祸,去世了。”
林杰眼神一凝。
“车祸?”
“对。深夜加班回家,被一辆货车撞了。司机酒驾,判了三年。当时没人觉得有问题。”
林杰握着手机,没说话。
“首长,要不要查一下?”
林杰沉默了几秒。
“先不急。”他说,“先把眼前的事处理好。那个病人的事,让卫健委全力救治,家属安抚好。明天上午的会,按时开。”
挂了电话,他站在窗前,很久没动。
第二天早上七点,院第一会议室。
长条会议桌两侧坐满了人,卫健委、药监局、工信部、科技部……十几个部委的副部级以上干部。
林杰面前摊着三份材料,林念苏的报告、外省事故的初步调查结果、去年AI系统审批的专家评审意见。
林杰没说话,只是把那三份材料往前推了推。
“先看,再看,三看。”他说,“看完了,再说话。”
会议室里安静了整整五分钟。
只有翻纸的声音。
药监局局长张建国先开口,声音有些发紧:“首长,这个系统审批的时候,我是副局长,没参与最后的签字。但程序上……”
“程序上怎么了?”林杰打断他。
张建国张了张嘴,没说出话。
林杰看向卫健委主任周明华。
“周主任,那个病人的事,怎么样了?”
周明华说:“昨晚抢救过来了,现在还在ICU。家属那边,我们派人去了,情绪稍微稳定了一点。但要求严查。”
林杰点点头,又看向工信部副部长李刚。
“李部长,这类AI医疗产品,工信部这边有什么标准?”
李刚翻了翻材料:“首长,目前AI医疗产品归药监局管,工信部主要负责技术标准。但这类系统的算法、数据安全、可靠性,确实还没有统一的行业标准。”
林杰沉默了几秒。
他站起身,走到白板前,拿起笔。
“我提几条。”他写道:
“第一,所有已上市的AI医疗产品,立即启动安全性复核。”
“第二,新产品的审批,必须提供足够的多中心临床试验数据,不得为了创新降低标准。”